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我省乙型血友病治疗药物人凝血因子IX获批上市_本地政务频道_东方
发布日期:2020-07-28 05:05   来源:未知   阅读:

近日,山东泰邦生物制品有限公司研制的人凝血因子IX获批上市,该产品是国内首家获批生产的血源性IX因子产品,用于罕见病-B型血友病(乙型血友病)患者的治疗。

疫情防控期间,为保障药品注册管理工作正常开展,国家药监局建立联合核查工作机制,由国家药品审核查验中心联合具备相应条件能力的省药监局共同开展,该品种就在联合检查范围内。接到任务后,省药监局立即组织相关部门研究制定核查工作计划,选派精干力量第一时间启动现场核查,为产品早日上市争取了时间,也让更多患者早日受益。

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